慢性腎病貧血治療新選擇（二）

1、背景：貧血是慢性腎病（CKD）最常見且最早出現(xiàn)的并發(fā)癥之一，它影響患者的生活質(zhì)量并增加不良臨床結(jié)局的風險。患者的炎癥狀態(tài)與功能性缺鐵性貧血（IDA）的發(fā)生密切相關(guān)，因為炎癥會導(dǎo)致鐵調(diào)素水平升高，從而抑制鐵的吸收以及鐵從細胞儲存庫釋放進入血液循環(huán)。

2、目的：評估新型口服鐵劑（EDTA鐵鈉復(fù)合制劑）對慢性腎臟病（CKD）功能性缺鐵性貧血（IDA）患者的療效，重點關(guān)注其對炎癥狀態(tài)的影響，并與傳統(tǒng)口服鐵劑（硫酸亞鐵、脂質(zhì)體鐵）對比。

3、研究設(shè)計與方法:

研究對象

62例 中度CKD（3a-3b期，eGFR 30-59 mL/min/1.73m2）伴功能性IDA的老年患者（平均年齡69.7歲）。

功能性IDA定義：Hb（男<13 g/dL，女<12 g/dL）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）<20%、鐵蛋白>100 μg/L。

排除透析、ESA治療、腫瘤或其他貧血病因患者。

分組與干預(yù)（6個月口服治療）

Group 1（N=20）：硫酸亞鐵（105 mg鐵/日）

Group 2（N=22）：EDTA鐵鈉復(fù)合制劑（Ferachel Forte?，含30 mg鐵+維生素C、葉酸、葡萄糖酸銅、葡萄糖酸鋅、硒代蛋氨酸）

Group 3（N=20）：脂質(zhì)體鐵（30 mg鐵/日）

評估指標：主要終點：Hb、炎癥標志物（CRP、鐵調(diào)素hepcidin）

次要終點：鐵參數(shù)（鐵蛋白、血清鐵、TSAT）、安全性

統(tǒng)計方法：配對T檢驗（組內(nèi)比較）、ANOVA Holm-Sidak檢驗（組間差異），顯著性閾值 p < 0.05。4、關(guān)鍵結(jié)果

5、核心結(jié)論

（1）EDTA鐵鈉復(fù)合制劑（Group 2）療效最優(yōu)：

顯著提升Hb、血清鐵、TSAT，同時降低鐵蛋白（提示儲存鐵被動員利用）。

唯一顯著降低炎癥指標：CRP↓2.53 mg/dL、鐵調(diào)素↓9.95 ng/mL（p<0.001p<0.001)，打 破"炎癥→鐵調(diào)素升高→鐵吸收障礙"惡性循環(huán)。

耐受性佳（無不良事件）。

（2）脂質(zhì)體鐵（Group 3）部分有效：

改善Hb和鐵參數(shù)，但不降低鐵調(diào)素，且療效弱于EDTA鐵鈉組（p<0.001p<0.001)。

（3）硫酸亞鐵（Group 1）無效且耐受性差：

鐵蛋白升高（提示鐵利用障礙），35%患者出現(xiàn)胃腸道副作用。

6、機制與臨床意義

EDTA鐵鈉的優(yōu)勢：鐵-EDTA螯合物抵抗胃酸分解，在十二指腸釋放鐵離子，生物利用度高。

復(fù)方配方協(xié)同增效：維生素C/鋅/銅促進鐵吸收，葉酸/硒支持造血。

降低鐵調(diào)素：可能通過減輕炎癥（CRP↓），解除對鐵通道蛋白（ferroportin） 的抑制，促進巨噬細胞釋放儲存鐵。

7、挑戰(zhàn)當前臨床實踐：

傳統(tǒng)口服鐵劑（如硫酸亞鐵）因吸收差、副作用多，臨床常直接選用靜脈鐵劑。

本研究證明EDTA鐵鈉復(fù)合制劑療效媲美靜脈鐵劑（且避免靜脈給藥風險：過敏、氧化損傷、感染），支持其作為CKD貧血一線治療。

8、總結(jié)：該研究為CKD貧血提供了高效、安全的口服治療新選擇，并揭示了通過調(diào)節(jié)炎癥改善鐵代謝的新策略。

 ————Antonella Giliberti , Annalisa Curcio et al ：Comparison of Ferric Sodium EDTA in Combination with Vitamin C, Folic Acid, Copper Gluconate, Zinc Gluconate, and Selenomethionine as Therapeutic Option for Chronic Kidney Disease Patients with Improvement in Inflammatory Status :Nutrients 2022, 14, 2116.