特醫(yī)食品，即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據(jù)GB 29922-2013，特殊醫(yī)學(xué)用途食品根據(jù)不同臨床需求和適用人群分為3類，即全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。根據(jù)GB25596-2010，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰幼兒配方食品指針對(duì)患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其它食物配合食用時(shí)，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0月齡～12月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育需求。我國(guó)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批管理。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期限為5年。

目前，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)發(fā)展仍處于初期階段，國(guó)內(nèi)外部分企業(yè)沒能準(zhǔn)確理解把握相關(guān)國(guó)家法規(guī)政策，導(dǎo)致注冊(cè)申報(bào)資料和技術(shù)文件的內(nèi)容和要求達(dá)到不到標(biāo)準(zhǔn)，在注冊(cè)過程中遇到很多困難。公司憑借雄厚的資源和豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為企業(yè)深度解析目前特醫(yī)注冊(cè)申報(bào)過程中存在的難點(diǎn)、產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)關(guān)鍵要點(diǎn)和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的具體要求，幫助企業(yè)理解法規(guī)，掌握特醫(yī)食品相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和注冊(cè)申報(bào)程序，以便規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，順利獲得特醫(yī)食品的注冊(cè)批準(zhǔn)。公司還可提供特醫(yī)食品研發(fā)、體系搭建、臨床服務(wù)、專家論證等服務(wù)。