保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品,我們國家對(duì)保健食品實(shí)行注冊(cè)和備案管理。保健食品注冊(cè),是指市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)注冊(cè)人申請(qǐng),依照法定程序、條件和要求,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。市場(chǎng)監(jiān)管總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合市場(chǎng)監(jiān)管總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。保健食品的主要注冊(cè)流程包括受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查、審批,明確的法定時(shí)限分別為5個(gè)、60個(gè)、30個(gè)、20個(gè)工作日。注冊(cè)證書有效期為5年。
保健食品注冊(cè)和備案,是一項(xiàng)法規(guī)要求嚴(yán),技術(shù)門檻高,程序比較復(fù)雜的工作。公司憑借雄厚的資源和豐富的經(jīng)驗(yàn),可以代理保健食品注冊(cè)和備案事宜,為注冊(cè)和備案申報(bào)資料如產(chǎn)品技術(shù)要求、配方與工藝、標(biāo)簽與說明書等撰寫提供專業(yè)的指導(dǎo)。還可以提供產(chǎn)品開發(fā)的新技術(shù)、新工藝和新配方研究。開展相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的咨詢,為臨床研究和體系建設(shè)提供專業(yè)的解決方案。